Sobota, 12. 9. 2020, 18.14
4 leta, 2 meseca
AstraZeneca dobila zeleno luč za nadaljevanje testiranja cepiva
Termometer prikazuje, kako vroč je članek.
Termometer prikaže, kako vroč je članek.
0,91
7
Testiranje cepiva so ta teden prekinili, ker se je pri enem od sodelujočih v raziskavi razvila bolezen, ki je ni mogoče pojasniti.
Farmacevtsko podjetje AstraZeneca je danes sporočilo, da je dobilo zeleno luč britanskih regulatorjev in da bo nadaljevalo preizkušanje cepiva proti novemu koronavirusu. Testiranje cepiva so ta teden prekinili, ker se je pri enem od sodelujočih v raziskavi razvila bolezen, ki je ni mogoče pojasniti.
Klinični preizkusi cepiva proti novemu koronavirusu, ki so ga poimenovali AZD1222, se nadaljujejo po tem, ko so varnost teh preizkusov potrdili v britanskem regulatornem organu za zdravila MHRA, je po poročanju STA v izjavi za javnost sporočilo podjetje.
Testiranje cepiva proti koronavirusu, ki ga razvijajo skupaj z Univerzo Oxford, so prekinili v torek. Pojasnili so, da gre za rutinsko ravnanje, potem ko se je pri enem od sodelujočih prostovoljcev pojavila bolezen, ki je ni mogoče pojasniti. Imenovan je bil neodvisni odbor, ki je pregledal podatke o varnosti in ugotovil, da se preizkušanje lahko nadaljuje.
Na univerzi v Oxfordu so dodali, da je v tako obsežnih testiranjih pričakovati, da bo nekaterim udeležencem po cepivu postalo slabo. Vsak takšen primer je treba pazljivo proučiti in tako zagotoviti natančno varnostno oceno, so navedli.
Podrobnosti o bolniku z neželenimi učinki niso posredovali
Podrobnosti o bolniku, ki je poročal o neželenih učinkih, z univerze niso posredovali. So pa pojasnili, da je postopek neodvisnega pregleda pokazal, da je testiranje cepiva varno nadaljevati.
Cepivo, ki ga razvija AstraZeneca, je sicer eno od devetih na svetu, ki so trenutno v fazi preizkušanja na ljudeh. Za testiranje je podjetje v ZDA pridobilo 30 tisoč prostovoljcev, cepivo pa v manjših skupinah preizkušajo tudi v Braziliji in drugod po Južni Ameriki. Kot zagotavljajo v podjetju, so zavezani varnosti prostovoljcev in najvišjim standardom njihove obravnave.
Cepivo AZD1222 uporablja oslabljeno verzijo adenovirusa, ki vsebuje genski material koničnega proteina virusa sars-cov-CoV-2. Po cepljenju se v človeškem telesu razvije ta protein, ki imunski sistem pripravi na napad koronavirusa.
7